ASCO18中国之声│晚期肾癌二线治疗的CONCEPT研究初亮相-肿瘤瞭望

ASCO18中国之声│晚期肾癌二线治疗的CONCEPT研究初亮相

作者:肿瘤瞭望日期:2018/7/12 17:06:13 浏览量:29371

2018年6月2日在芝加哥ASCO年会上，北京大学肿瘤医院郭军教授牵头国内三十余家研究中心发布了一项Vorolanib（CM082）、依维莫司及其联合用于晚期肾癌二线治疗的CONCEPT研究（壁报摘要号：TPS4605）。本刊第一时间邀请郭军教授团队分享该研究成果、临床意义及未来展望，以飨读者。《肿瘤瞭望》与您一起聆听ASCO中国之声。

郭军教授

研究简介

Vorolanib（CM082）为上海卡南吉公司研发的针对VEGFR/PDGFR/CSF1R的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，由于其具有较短的半衰期以及组织蓄积性小的优点，因此较同类药物有较好的耐受性，既往已在中国医学科学院肿瘤医院开展了单药Vorolanib用于晚期肾癌的Ⅰ期临床研究，以及分别在美国与北京大学肿瘤医院开展了其与依维莫司联合用于晚期肾癌二三线的Ⅰ期临床研究，初步验证了其安全性以及相应的临床疗效。

2017年度ASCO大会报告了北大肿瘤医院开展的Vorolanib（CM082）与依维莫司联合用于晚期肾癌的Ⅰ期临床研究。研究纳入至少接受过一线靶向治疗的晚期肾癌患者，采用传统的3+3剂量递增原则，具体给药方法：CMO82分别进行100mg Qd，150mg Qd，200mg Qd三个剂量水平递增，依维莫司剂量固定为5mg Qd，研究自2015年9月至2016年7月共入组22例患者，基本上既往均接受过一二线治疗。结果显示Vorolanib200mg推荐剂量水平14例患者中，获得客观有效率为35.7%（5/14），中位无进展生存时间为7.4个月。

基于上述结果，2017年初由郭军教授牵头国内三十余家泌尿肿瘤中心研究中心，启动了Vorolanib联合依维莫司与单药Vorolanib、以及单药依维莫司用于晚期肾癌二线治疗的随机对双盲双模拟平行对照的Ⅲ期临床研究，研究简称为CONCEPT研究，主要入组标准为既往接受过一线抗血管靶向药物的晚期肾癌患者，根据MSKCC评分随机接受Vorolanib联合依维莫司与单药Vorolanib、以及单药依维莫司治疗，计划入组390例，截至2018年5月，全国已经入组50%受试者。

研究点评

晚期肾癌的二线治疗目前主要以靶向与免疫治疗为主，而靶向药物与靶向药物之间，以及靶向与免疫药物之间的联合是主要的探索研究方向，仑伐替尼联合依维莫司已经取得成功，CONCEPT研究是明确Vorolanib（CM082）与依维莫司联合用于晚期肾癌二线靶向治疗的疗效。

这是目前国内主导开展的唯一一项晚期肾癌的靶向药物Ⅲ期临床研究，也是目前国内最大样本量的晚期肾癌临床研究，覆盖了国内主要的泌尿肿瘤治疗中心，凝聚了国内肾癌研究领域主要专家的力量，期待该研究获得好的结果，不仅仅可以开发出国内原研靶向药物，而且为国内晚期肾癌患者提供一项新的治疗选择与希望。

专家简介

郭军教授

北京大学肿瘤医院副院长

北京市肿瘤防治研究所副所长

中国临床肿瘤学会（CSCO）秘书长

CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员

CSCO肾癌专家委员会副主任委员

CSCO免疫治疗专委会副主任委员

亚洲黑色素瘤协作组主席

CFDA药品注册评审专家（肿瘤组）

国家卫生计生委合理用药专家委员会委员（抗肿瘤用药专业组）

版面编辑：洪山责任编辑:彭伟彬

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